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烟台德迈生物科技有限公司
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山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室
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北京市昌平区利祥路 6 号 4 幢、5 幢、6 幢（委托生产）
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促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（直接化学发光法）
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25 测试/盒（R1：2.0mL×1；R2：2.0mL×1；校准品 1：1.0mL×1；校准品 2：1.0mL×1）、50 测试/盒（R1：3.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品 1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）、100 测试/盒（R1：6.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品 1：1.0mL×1；校准品 2：1.0mL×1）、200 测试/盒（R1：12.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品 1：1.0mL×1；校准品 2：1.0mL×1）。
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主要组成成分：试剂R1：偶联TSH单克隆抗体（0.02%）的磁性微粒，储存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中；试剂R2：吖啶磺酰胺（AE） 标记的TSH单克隆抗体（0.5μg/mL），储存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中；校准品1：TSH抗原的缓冲液（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液）；校准品2：TSH抗原的缓冲液（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液）。
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用于体外定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素的含量。
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试剂盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期12个月。
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鲁械注准20202400281
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2024年10月17日
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