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关于开展电生理类医用耗材产品信息集中维护工作的通知
发布时间:2025/04/18

各相关企业:

根据四川省医用耗材联合采购办公室《关于开展四川省电生理类医用耗材带量联动采购公告》要求,现将电生理类医用耗材产品信息集中维护工作相关事宜通知如下:

一、申报产品范围

本次带量联动采购品种为电生理类医用耗材,具体为获得国内有效医疗器械注册证的心脏介入电生理类医用耗材,包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材编码前五位为C0201的产品,并进行分组。产品的医疗器械注册证“适用范围/预期用途”须与医保医用耗材编码分类对应,同一产品存在多种用途的只能选择一个分组。

二、申报主体

申报企业为已取得本次电生理类带量联动采购品种范围内相关产品合法资质的医疗器械注册人(代理人)。其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。

序号

采购分组

特征

1

磁定位异/星形诊断导管

/

2

磁定位环形诊断导管

/

3

电定位环形诊断导管

/

4

冷冻环形诊断导管

/

5

线形诊断导管

2极标测

固定弯

6

线形诊断导管

4极标测(含5-9极)

固定弯

7

线形诊断导管

4极标测(含5-9极)

可调弯

8

线形诊断导管

10极标测(含10-19极)

固定弯

9

线形诊断导管

10极标测(含10-19极)

可调弯

10

磁定位压力感应治疗导管

/

11

电定位压力感应治疗导管

/

12

冷冻治疗导管

/

13

非压力感应治疗导管

电定位

非冷盐水

14

非压力感应治疗导管

电定位

冷盐水

15

非压力感应治疗导管

磁定位

非冷盐水

16

非压力感应治疗导管

磁定位

冷盐水

17

房间隔穿刺针

/

18

电生理导管鞘(房间隔穿刺鞘)

固定弯

19

电生理导管鞘(房间隔穿刺鞘)

可调弯

20

心内超声导管

/

21

体表定位参考电极

/

22

灌注管路

/

23

冷冻导管鞘

/


三、申报时间

2025年4月22日—2025年5月14日。

四、申报流程

(一)企业注册

本次信息收集工作依托四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统(网址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html,以下简称省招采子系统),企业须参照《关于四川招采子系统注册认证及原账号绑定操作指引整合的通知》(川药招〔2023〕235号),领取省招采子系统数字证书,已领取数字证书的企业无需重复领取。

(二)登录平台维护基础信息

请相关企业登录省招采子系统,在耗材招标管理—三市(州)耗材带量专区查看本企业电生理产品相关信息,并按照《关于做好近期药械产品分类采购申报相关工作的补充通知》(川药招〔2021〕112号)规范申报相关产品信息,具体维护方法参照省招采子系统内操作手册。

(三)维护价格信息

申报产品(具体为国家医保医用耗材编码27位产品,下同)的全国各省级(含省际联盟)集中带量采购曾中选最低价格、曾中选省份、全国省级平台最低挂网价(非带量采购价格,包含四川省最高参考价和联动参考价两者的低值)。

五、其他事项

(一)请相关企业高度重视本次信息采集工作,积极参加申报,在规定时间内登录省招采子系统并按照操作手册完成相关信息维护工作。后续工作安排,请及时关注相关通知。

(二)已取得国家医保医用耗材编码的企业直接登录省招采子系统进行维护。

(三)未取得国家医保医用耗材编码的企业,请登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统,按要求维护信息,并申请医保医用耗材分类与代码。为确保信息维护工作顺利推进,请无编码企业在2025年5月10日前完成国家医保医用耗材编码申请,并在完成申请后24小时内告知绵阳市医疗保障局(模板见附件,填写后请加盖企业公章并扫描(含Excel电子表格)发送至电子邮箱964012732@qq.com,邮件主题和附件请标明“电生理类+企业全称”),做好省招采子系统信息维护衔接。

(四)联系方式

业务咨询:0816-2290157

平台操作:028-85155302、028-85155680、028-85157579

省医用耗材联合采购办公室

(绵阳市医疗保障局代章)

2025年4月18日

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